Fiche métier · Industrie › Conception, recherche, études et développement
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Accès à l'emploi
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Secteurs d'activité
Compétences clés
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Animer, coordonner une équipe
- Assurer la confidentialité des données
- Maintenir les standards éthiques des études
- Evaluer les risques liés aux études cliniques
- Analyser les tendances des données cliniques
- Horaires et durée : Travail en horaires décalés · Travail en journée
- Conditions de travail : Déplacements professionnels · En milieu industriel
- Lieu et déplacements : Zone internationale
- Statut d'emploi : Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Structures d'accueil : Industries de santé · Industrie pharmaceutique