Fiche métier · Industrie › Conception, recherche, études et développement
Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche. Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique Apporte une expertise médicale sur des projets Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique
Accès à l'emploi
Ce métier est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de Docteur en médecine ou un Diplôme d'État de Docteur en pharmacie.
Secteurs d'activité
Compétences clés
- Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)
- Développer des méthodes de recherche innovantes
- Coordonner une équipe de recherche
- Analyser les données de tests cliniques
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
- Evaluer la pertinence des informations scientifiques
- Assurer la sécurité des participants
- Horaires et durée : Travail en horaires décalés
- Conditions de travail : En laboratoire · En milieu industriel
- Statut d'emploi : Salarié secteur privé (CDI, CDD) · Salarié secteur public
- Structures d'accueil : Industries de santé · Industrie pharmaceutique
- Public concerné : Professionnels de santé