Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche

Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits

Déterminer des axes d'évolution technologiques

Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques

Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)

Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice

Procéder à des tests, expérimentations

Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique

Réaliser une étude de brevetabilité

Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche

Clôturer des études cliniques

Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Favoriser un environnement de travail collaboratif

Convaincre, négocier

Développer et gérer des relations interpersonnelles

Parler une ou plusieurs langues étrangères

Piloter une activité

Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique

Négocier des partenariats avec des institutions de recherche

Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)

Identifier les contraintes d'un projet

Interpréter et exploiter des informations scientifiques et économiques

Assurer la visite de clôture des sites d'investigation

Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires

Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet

Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires

Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données

Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur

Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Structurer, synthétiser des informations

Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées

Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude

Collecter et analyser des données, des informations

Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

Gérer la documentation technique et les archives de projets

Elaborer des processus et des modes opératoires techniques

Elaborer des propositions techniques

Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)

Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés

Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau

Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques

Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique

Analyser la qualité des process

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat

Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème

Intégrer l'écoresponsabilité dans toutes les dimensions de son activité

Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires

Organiser et développer son réseau professionnel

Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé

Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)

Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens

Réaliser un suivi budgétaire de l'étude

Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques

Contrôler la conformité des données

Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings

Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques

Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office

Enrichir une base de données

Analyser une situation et produire un diagnostic

Former le personnel aux procédures d'études cliniques

Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive

Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicauxetc.)

Procédures d'essai clinique

Réglementation des essais cliniques

Dossier d'homologation

Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)

Cadre réglementaire environnemental

Normes qualité

Procédés de fabrication ou d'industrialisation

Programme de recherche et développement

Analyse de risque

Analyse de cycle de vie

Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO

Logiciel de gestion documentaire

Licence mention sciences de la vie

Licence mention sciences pour la santé

Licence sciences, technologies, santé mention chimie, sciences de la vie

Master mention chimie et sciences du vivant

Master mention biologie, agrosciences

Master mention biologie-santé

Master mention microbiologie

Master mention biologie

Master mention pharmacologie

Master mention ingénierie de la santé

Ingénieur diplômé de l'école de biologie industrielle

Diplôme d'études spécialisées innovation pharmaceutique et recherche

Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie